Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило об отзыве детской суспензии ибупрофена. Поводом стали жалобы потребителей: внутри некоторых флаконов обнаружили гелеобразную массу и черные частицы, пишет WJLA.
Отзыв касается детской суспензии ибупрофена 100 мг во флаконах по 4 унции. Производитель — индийская компания Strides Pharma Science, продукт выпускался для Taro Pharmaceuticals USA. Под отзыв попали партии с номерами 7261973A и 7261974A, срок годности 01/31/2027.
Если у вас есть этот препарат, FDA рекомендует немедленно прекратить его использование и обратиться к фармацевту или педиатру.
Отзыв классифицирован как Class II — это означает, что продукт может вызвать временные или обратимые проблемы со здоровьем.
Компания уже попадала в поле зрения FDA
Strides Pharma Science — не новое имя для регулятора. У компании уже фиксировались нарушения систем контроля качества на ряде производственных объектов.
Бывший инспектор FDA Питер Бейкер давно предупреждает, что проблемы на индийских предприятиях напрямую отражаются на безопасности пациентов.
«Мы слишком успокоились, привыкнув к очень дешевым дженерикам, и закрывали глаза на тревожные сигналы, которые FDA и другие регуляторы фиксировали на протяжении пары десятилетий», — сказал он в интервью 2025 года.
Большинство лекарств, которыми пользуются американцы, производится за рубежом, и прежде всего в Индии. Этот отзыв — очередной эпизод в многолетней дискуссии о том, насколько прозрачна и безопасна эта система, и насколько реально контролировать качество на зарубежных заводах.
