Вокруг препаратов класса GLP-1, к которому относится знаменитый Ozempic, в очередной раз разгорелась серьезная дискуссия, пишет Hoodline.
Врачи, исследователи и пациенты спорят, могут ли эти лекарства провоцировать гастропарез, состояние, которое в обиходе называют «параличом желудка».
Эта статья не является медицинской рекомендацией и носит ознакомительный характер. При любых изменениях состояния здоровья обратитесь к врачу.
Свежие анализы данных и растущее число жалоб пациентов подогрели обсуждение, и регуляторы вместе с производителями вынуждены напоминать, что большинство людей переносят препараты хорошо, пока ученые изучают редкие, но серьезные проблемы с пищеварением.
Вопрос касается миллионов американцев, которые принимают эти лекарства от диабета или для снижения веса.
Риск выше в 3,67 раза, но случаев немного
Исследователи из Университета Британской Колумбии проанализировали около 16 миллионов записей американских страховых компаний. Выяснилось, что у людей, принимавших семаглутид или лираглутид для похудения, диагноз гастропарез ставили примерно в 3,67 раза чаще, чем у пациентов на препарате бупропион-налтрексон.
Авторы работы и независимые эксперты подчеркивают важную деталь: речь идет об относительном риске по данным страховых заявок, а абсолютное число случаев было небольшим. Обзор в Journal of Clinical Investigation отмечает, что тошнота и рвота относятся к распространенным эффектам всего класса GLP-1, тогда как данные об очень редких тяжелых осложнениях со стороны желудочно-кишечного тракта пока только накапливаются.
Как эти препараты замедляют желудок
Агонисты рецепторов GLP-1 имитируют естественный гормон кишечника, который замедляет опорожнение желудка. Благодаря этому снижается аппетит, но по той же причине многих пациентов подташнивает, и этот эффект указан в инструкции.
FDA в информации для врачей отмечает, что семаглутид может задерживать опорожнение желудка, влиять на всасывание других лекарств и в редких случаях способствовать тяжелым желудочно-кишечным реакциям.
Небольшие клинические исследования показывают, насколько заметным бывает замедление в начале приема. В одном из испытаний лираглутида медианное время, за которое желудок наполовину опустошался, составляло около 4 минут на плацебо и около 70 минут на препарате после пяти недель приема, а у некоторых пациентов доходило до 151 минуты. К 16-й неделе медианный показатель снижался примерно до 30 минут.
Позиция регуляторов и производителя
В FDA подтвердили, что получали сообщения о гастропарезе и других кишечных проблемах у людей, принимающих препараты GLP-1. При этом ведомство отмечает, что добровольные сообщения о случаях сами по себе не доказывают, что причиной стали именно лекарства. По оценке регуляторов, для многих пациентов польза этих препаратов по-прежнему может перевешивать потенциальные риски.
Компания Novo Nordisk, производитель препаратов на основе семаглутида, напоминает, что замедленное опорожнение желудка, тошнота и рвота уже указаны в инструкциях к ее лекарствам. По заявлению компании, у большинства пользователей желудочные проблемы при приеме семаглутида протекают мягко и быстро проходят.
На какие симптомы обращать внимание
По данным Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK), о возможном гастропарезе могут сигнализировать:
- постоянная тошнота,
- повторяющаяся рвота,
- чувство сытости после нескольких ложек еды,
- вздутие и боль в верхней части живота.
Врачи советуют пациентам на препаратах GLP-1 при стойких или тяжелых симптомах звонить своему лечащему врачу, а не бросать лекарство самостоятельно, поскольку резкая отмена может обернуться другими медицинскими и метаболическими последствиями.
